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醫藥冷庫

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作者:速風制冷  400-158-3138來源:中國制冷工程優質服務商網址:http://www.pmc-homes.com
文章附圖

醫藥冷庫是我國使用最多,也是最嚴格的,國家針對藥品冷庫安裝有著一套法律規定,為保證患者用藥安全,除了了解患者的用藥禁忌,還應保證藥品質量。要保證藥品質量,必須合理、正確、嚴格地進行藥品儲存。

醫藥冷庫

藥品從生產到消費領域的流通過程中經過多次停留而形成的儲備,是藥品流通過程中必不可少的重要環節.藥品養護:運用現代科學技術與方法,研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效地一門實用性技術科學。

藥品是預防、治療、診斷疾病的重要手段,藥品質量的優劣,直接關系到患者的健康,甚至生命安全。藥品的穩定性不僅與其自身的性質有關,在很大程度上還受到許多外界因素的干擾,如溫度,濕度,光線,空氣中的氧氣、二氧化碳、微生物,儲存時間,包裝容器等。這些因素往往會使藥品發生分解、揮發、沉淀、潮解、酸敗、生霉等變化,為了保證藥品的質量,藥品的正確儲存就顯得格外重要。 

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1)色標管理
為了有效控制藥品儲存質量,應對藥品按其質量狀態分區管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯,必須對在庫藥品實行色標管理。
藥品質量狀態的色標區分標準為:
合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質量狀態不明確藥品――黃色。
按照庫房管理的實際需要,庫房管理區域色標劃分的統一標準是:待驗藥品庫(或區)、退貨藥品庫(或區)為黃色;合格藥品庫(或區)、中藥飲片零貨稱取庫(或區)、待發藥品庫(或區)為綠色;不合格藥品庫(或區)為紅色。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,防止出現色標混亂 。冷庫安裝,冷庫設計,藥品冷庫安裝,醫藥冷庫安裝,獸藥冷庫安裝,藥品冷庫安裝
(2)藥品堆垛距離
藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施,設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內設施對藥品質量產生影響,保證倉儲和養護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米,輔通道寬度應不少于100厘米。
(3)分類儲存管理

應有適宜藥品分類管理的倉庫,按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存??蓛Υ嬗谕粋}間,但應分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。

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(4)溫濕度條件
應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中,藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品,應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證藥品質量、符合藥品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營藥品標明應存放于何種溫濕度下,就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的藥品,就應當設置15-25℃恒溫庫。
對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品,一般應存放于相對低溫的庫中,如某一藥品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應將該藥品存放于陰涼庫中。
(5)中藥材、中藥飲片儲存
應根據中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存倉庫,合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種,應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房;對于經營量較小且易變色、揮發及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備,如冰箱、冷柜。

對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。

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二,存在的事項。

1.藥品倉庫、藥房藥品儲存條件差 大部分廠礦醫院、院校門診部、鄉級基層醫療機構藥庫既無隔熱裝置,室內也無空調、排氣扇,一些需要在陰涼庫(溫度不高于20℃)儲存的藥品如青霉素、注射用頭孢呋辛鈉粉針等都是存放在常溫(0~30℃)下。無地腳架及防蟲裝置等設施,藥品直接與地面或墻壁接觸,在潮濕多雨的季節極易吸潮霉變。村級醫療機構各種藥品隨意擺放,未按要求進行分類。
2.冷藏設備不全 只有廠礦醫院、院校門診部、鄉級以上醫療機構配有冰箱,還是和生化試劑合用一個冰箱。村級醫療機構沒有專用冰箱,有冰箱的也是和家庭混用。
3.溫濕度計配備不全 有些基層醫療機構配備了溫濕度計,但無記錄,溫濕度超過規定范圍時,也不能采取有效措施,村級醫療機構基本上沒有配備溫濕度計,不能及時掌握藥品的儲存條件,溫濕度調控成為一句空話。
4.法律、法規意識談薄 基層醫療機構藥品管理人員不按法規儲存藥品,雖然《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范實施細則》對藥品儲存條件作出了相應的規定,但并未按規定儲存藥品 。
5.藥學技術人員管理不善或者素質低下 有些醫療機構甚至無藥學技術人員。一些庫房管理人員未能嚴格按照規章制度要求操作,錯誤地碼放堆疊,導致藥品出現串味、受潮、生蟲等現象。

6.定期檢查流于形式 庫房管理人員在定期檢查時不認真負責,只進行形式上的例行檢查必然會造成隱患的積累和蔓延

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三,注意事項。

1.提高安全儲存意識是前提
藥品的儲存環節是藥品在使用前的最后一道程序,儲存好壞直接決定了藥品出庫后的質量,如果不加強對存儲環節的重視,輕則影響企業的發展和效益,重則危及生命安全。企業不僅需要在資金上加大對庫房基礎設施的投入,還要在人員上加強審核,積極開展業務培訓,開展定期核查工作,保證各個環節有條不紊地運行。
2.科學合理儲存是基礎

2.1加強醫療機構藥品儲存設施的建設 藥品受溫度、水分、光線等因素影響,藥品儲存有常溫、低溫、冷凍、冷藏、避光等儲存方法。①在藥房和藥品倉庫中增加制冷設備,改善藥品儲存無空調的現狀,保證常溫保存的藥品控制在30℃以下;②配備冰箱,保證需在冷處保存的藥品控制在10℃以下;③建立陰涼庫,保證需在陰涼處避光保存的藥品溫度控制在20℃以下;④安裝排氣扇,保證空氣的流動;⑤配備溫濕度計,做好藥房和倉庫的溫濕度調控。

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2.2按照藥品性質和管理要求分類儲存 藥品與非藥品必須分庫存放,這是因為藥品是治病救命的特殊商品,對其質量必須做到萬無一失。專庫存放藥品,就是防止藥品受其他非藥品的污染或發生差錯。藥品指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。按照《藥品管理法》的規定,藥品還必須具有藥品生產批準文號、注冊商標和生產批號(中藥材除外),否則即為非藥品。此外,藥品性質互相影響或容易串味的藥品應分庫存放,以防止污染或影響安全;內用藥與外用藥應當分庫或分區存放,以防止污染或發生差錯;品名或包裝外形容易混淆的品種應分區存放,主要防止發生差錯;危險品須存放在危險品庫內。
3.庫存藥品質量定期檢查是保障

儲存條件方面雖然盡力滿足藥品特性的需要,但是,庫存藥品質量到底如何,還要通過定期質量檢查來判斷。這種質量檢查,應該是巡回檢查。一般藥品每季檢查1次,有效期藥品每月檢查l次,以外觀檢查為主,同時要輔以內在質量檢驗。此外,企業每年還應組織有關部門對庫存藥品進行2次全面的質量檢查和儲存條件的檢查,發現問題及時研究解決,使庫存藥品經常處于合格狀態,以利市場供應。批發企業銷售藥品,應做好銷售記錄,特別要記錄好藥品的生產批號,一旦有什么問題,可以立即追蹤。

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4.強化藥品管理人員的法律意識
執行藥品管理法,保證藥品質量,保障患者用藥安全,必須加強藥品儲存的管理。①首先,應加大對藥品法律法規的宣傳,提高醫療機構和藥品管理人員的法律意識;②藥監部門加大力度,及時對不符合要求的現象予以糾正,凡是未按要求貯存的藥品,依據《藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的規定按劣藥處理。

四,藥品冷庫儲存與保養。

(二)對設施與設備的要求
1、倉庫面積(建筑面積)
小型企業 500 m 中型企業 1000m大型企業 1500 m
2、溫濕度條件
有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房:冷庫溫度2℃—10 ℃;陰涼庫溫度: < 20℃;常溫庫溫度:0℃—30 ℃;庫房濕度: 45%—75%
3、藥品檢驗室
面積:大型企業:150m 中型企業:100 m 小型企業:50 m
4、驗收養護室
面積:大型企業:50 m 中型企業:40 m 小型企業:20m
設備:防潮、防塵儀器:千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液、崩解儀中藥材、中藥飲片用儀器 水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡
5、其它
藥品批發和零售連鎖企業粉狀中藥飲片應有固定的分裝室;藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所.

醫藥冷庫安裝要求標準:

1. 配用壓縮機具有能效比高 , 制冷能力強 , 噪音低 , 安全可靠等特點 .

2. 配用高效冷凝器 , 能有效散發熱量 , 在極端環境下使高壓壓力維持在正常值以內 .

3. 全自動電氣控制 , 自動恒溫 , 無須人工操作 .

4. 一庫一機組,安裝備用制冷設備、發電機等.

速風制冷是一家專注醫藥冷庫安裝和第三方冷庫GSP驗收一體化制冷服務工程商。


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